Konfektionierung für Pharma:
VALIDIERTE SICHERHEIT
Pharmazeutische Konfektionierung erfordert höchste Standards bei Hygiene sowie Dokumentation. Wir führen Ihre Prozesse GMP-orientiert inklusive kameragestützter Kontrolle durch. Sie profitieren von einer lückenlosen Chargenrückverfolgung sowie normkonformen Endprodukten ohne Investitionen in eigene Spezialtechnik oder zusätzliches Personal.
Anforderungen an die Konfektionierung in der Pharmaindustrie
Die Konfektionierung Pharmaindustrie erfordert absolute Hygiene sowie eine lückenlose Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette. Komplexe Anforderungen wie die Vermeidung von Kreuzkontaminationen und die eindeutige Chargentrennung prägen unsere GMP orientierten Abläufe.
- GMP konforme Hygiene: Die strikte Vermeidung von Verunreinigungen sowie Partikeleintrag ist die Grundvoraussetzung für jede pharmazeutische Konfektionierung.
- Lückenlose Chargentrennung: Die physische Trennung verschiedener Produktionsläufe auf unseren Anlagen verhindert Vermischungen und sichert die geforderte Datenintegrität.
- Eindeutige Kennzeichnungspflicht: Jedes Gebinde benötigt eine klare und dauerhafte Markierung mit Chargendaten für die Rückverfolgung gemäß geltender Pharmarichtlinien.
- Validierte Prozessdokumentation: Eine vollständige Aufzeichnung aller Arbeitsschritte inklusive kameragestützter Kontrolle ist für die Freigabe pharmazeutischer Produkte zwingend erforderlich.
Konfektionierung Pharma: Qualität nach GMP-Standards
- Wareneingang und Dokumentation: Wir erfassen jede eingehende Charge nach GMP-Richtlinien zur Sicherstellung einer lückenlosen Materialrückverfolgbarkeit.
- Spezifizierte Reinraumlagerung: Die Lagerung erfolgt unter kontinuierlicher Überwachung von Temperatur, Feuchtigkeit und Partikelzahl zur Wahrung der Produktintegrität.
- Hygienische Bauteilmontage: Unsere Fachkräfte montieren Ihre Komponenten in klassifizierten Reinräumen unter strikter Einhaltung validierter GMP-Arbeitsanweisungen.
- Pharmazeutische Endverpackung: Wir realisieren kundenspezifische Lösungen wie Bag-in-Bag oder sterile Verpackungen inklusive vollständiger Prozessdokumentation.
- Kontinuierliche Qualitätsverifizierung: In-Prozess-Kontrollen sowie finale Prüfungen bestätigen die exakte Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und Spezifikationen.
- Spezialisierte Versandlogistik: Die Auslieferung erfolgt über gesicherte Transportwege inklusive Temperaturführung sowie Einhaltung aller pharmazeutischen Sicherheitsvorschriften.
Vorteile unserer Pharma-Konfektionierung
Lückenlose Dokumentation
Wir halten jeden Schritt im Prozess nachvollziehbar fest, damit Sie volle Transparenz und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit erhalten.
Einhaltung pharmazeutischer Vorgaben
Unsere Prozesse orientieren sich an GMP-Standards und ermöglichen eine normkonforme Umsetzung Ihrer Qualitätsvorgaben.
Schnelle Umsetzungszeiten
Dank erprobter Prozesse, unserem eigenen Maschinenpark und eingespielten Abläufen starten wir Ihr Projekt in wenigen Tagen, auch bei neuen Artikeln.
Individuelle Systemintegration
Ob Labeldruck, kundenindividuelle Prüfstationen oder Sonderverpackungen, wir passen unsere Linien an Ihre Anforderungen an.
Hygienische Verarbeitung
Unsere Konfektionierung erfolgt in kontrollierter Umgebung, auf Wunsch auch unter Reinraumbedingungen, z.B. für medizintechnische Komponenten.
So profitieren Sie mit Probotec
- Investitionsschutz: Sie vermeiden den kapitalintensiven Aufbau eigener Verpackungslinien und wandeln Ihre Fixkosten in planbare, variable Ausgaben um.
- Garantierte Produktintegrität: Jede einzelne Einheit durchläuft automatisierte Sicht- sowie Funktionstests zur lückenlosen Qualitätssicherung vor der Auslieferung an Ihre Kunden.
- Minimierte Reklamationsquoten: Validierte Prüfprozesse sowie die lückenlose digitale Dokumentation eliminieren systematisch Fehlerquellen und sichern eine konstant hohe Lieferqualität.
- Beschleunigte Markteinführung: Wir realisieren Produktlaunches sowie saisonale Spitzen kurzfristig durch sofort verfügbare industrielle Kapazitäten ohne interne Vorlaufphasen.
- Nachhaltiger Markenschutz: Die Kennzeichnung sowie der vollständige Traceability-Nachweis sichern die Integrität Ihrer Marke gegenüber Endkunden und regulatorischen Behörden.
Unternehmen, für die wir konfektionieren
Pharmaunternehmen
Wir übernehmen für Pharmaunternehmen die komplette Konfektionierung außerhalb steriler Produktionsbereiche.
Lohnhersteller
Lohnhersteller lagern ihre Konfektionierung gezielt an uns aus und gewinnen so wertvolle Kapazitäten für ihre eigene Kernfertigung.
Medizintechnikunternehmen
Medizintechnikunternehmen sichern die Konformität ihrer dokumentationspflichtigen Teilkomponenten durch unsere validierten Montageprozesse.
NEM & OTC-Produzenten
Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln sowie OTC-Produkten decken ihren hohen Volumenbedarf durch unsere skalierbare industrielle Infrastruktur.
Konfektionierung: Häufig gestellte Fragen
Kann Montage und Verpackung in einem Prozess kombiniert werden?
Montage und Verpackung können in einem durchgängigen Produktionsprozess kombiniert werden, sodass kein separater Transport- oder Zwischenlagerschritt entsteht. Verpackungseinheiten, Set-Bildung oder Serienkennzeichnung werden direkt an die Montageanlage angebunden. Das Ergebnis sind geprüfte und verpackte Baugruppen aus einer abgestimmten Linie.
Können Bauteile etikettiert oder gelasert werden?
Seriennummern, Chargencodes oder Produktkennzeichnungen werden per Lasermarkierung direkt auf dem Bauteil aufgebracht. Die Kennzeichnung kann in den Montageprozess integriert und inline geprüft werden. Dadurch ist eine eindeutige Zuordnung von Serien oder Produktionschargen möglich.
Ist eine spezielle Konditionierung von Kunststoffteilen möglich?
Projektspezifische Konditionierungsschritte wie das Hinzufügen von Flüssigkeiten oder Schutzkomponenten werden direkt in die Produktionslinie integriert. Die Anforderungen werden vor Projektstart technisch definiert und im Ablauf umgesetzt. Montage und Konfektionierung laufen dabei ohne Prozessunterbrechung zusammen.
Können Montage, Prüfung und Konfektionierung in einem Projekt kombiniert werden?
Montage, Qualitätsprüfung und Konfektionierung können als geschlossener Prozess geplant und umgesetzt werden. Prüfmodule, Kennzeichnung und Verpackung werden direkt an die Montageanlage angebunden. Dadurch entsteht eine durchgängige Produktionskette ohne externe Schnittstellen.